{"id":45487,"date":"2025-02-12T18:08:53","date_gmt":"2025-02-12T23:08:53","guid":{"rendered":"https:\/\/rett.ca\/faq-sur-les-essais-cliniques\/"},"modified":"2025-09-18T21:32:51","modified_gmt":"2025-09-19T01:32:51","slug":"faq-sur-les-essais-cliniques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/rett.ca\/fr\/faq-sur-les-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"FAQ SUR LES ESSAIS CLINIQUES"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"45487\" class=\"elementor elementor-45487 elementor-15854\" data-elementor-settings=\"{&quot;ha_cmc_init_switcher&quot;:&quot;no&quot;}\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c178fd2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c178fd2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;_ha_eqh_enable&quot;:false}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c050ec9 elementor-hidden-mobile elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c050ec9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeInLeft&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FAQ SUR LES ESSAIS CLINIQUES<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-734da8d elementor-hidden-desktop elementor-hidden-tablet elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"734da8d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeInLeft&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FAQ SUR LES ESSAIS CLINIQUES<\/span>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-714b546 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"714b546\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;_ha_eqh_enable&quot;:false}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7fdd231 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7fdd231\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"headline\">D\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique<\/p><p><strong>Guide d&#8217;information<\/strong> <\/p><p>Avant de d\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique, il est important de vous renseigner autant que possible sur l&#8217;essai. Parlez \u00e0 votre \u00e9quipe de soins de sant\u00e9 et \u00e0 l&#8217;\u00e9quipe des essais cliniques. Posez de nombreuses questions afin de faire le meilleur choix pour votre enfant (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab vous \u00bb).   <\/p><p><strong>Comment vous \u00eates prot\u00e9g\u00e9<\/strong> <\/p><p>Pour prot\u00e9ger votre sant\u00e9, votre s\u00e9curit\u00e9 et votre vie priv\u00e9e, chaque essai doit suivre des r\u00e8gles strictes et r\u00e9pondre \u00e0 des normes \u00e9lev\u00e9es de la FDA et de Sant\u00e9 Canada. Votre s\u00e9curit\u00e9 est toujours prise en compte et surveill\u00e9e lorsque vous participez \u00e0 un essai clinique. L&#8217;essai peut \u00eatre arr\u00eat\u00e9 si :   <\/p><ul><li>Les premiers r\u00e9sultats de l&#8217;essai montrent que le traitement test\u00e9 ne fonctionne pas comme pr\u00e9vu. <\/li><li>Des effets secondaires graves surviennent pendant l&#8217;essai clinique. <\/li><li>Les premiers r\u00e9sultats montrent que le nouveau traitement test\u00e9 fonctionne mieux que le traitement standard. Dans ce cas, le nouveau traitement est propos\u00e9 \u00e0 toutes les personnes participant \u00e0 l&#8217;essai clinique. <\/li><\/ul><p><strong>Phases des essais cliniques<\/strong> <\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Les <strong>essais de phase 1<\/strong> sont souvent la premi\u00e8re fois qu&#8217;une nouvelle th\u00e9rapie est test\u00e9e chez l&#8217;homme. Cette phase sert \u00e0 v\u00e9rifier la s\u00e9curit\u00e9 d&#8217;un traitement et \u00e0 d\u00e9terminer la meilleure dose. Il y a g\u00e9n\u00e9ralement 15 \u00e0 30 personnes dans l&#8217;essai.   <\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Les <strong>essais de phase 2<\/strong> servent \u00e0 montrer l&#8217;efficacit\u00e9 d&#8217;un traitement. Ils continuent d&#8217;examiner la s\u00e9curit\u00e9 du traitement et les effets secondaires possibles. Il y a g\u00e9n\u00e9ralement moins de 100 personnes dans l&#8217;essai.   <\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Les <strong>essais de phase 3<\/strong> comparent un nouveau traitement prometteur au traitement standard, qui est le traitement accept\u00e9 et couramment utilis\u00e9 pour une condition ou une maladie. En particulier, les chercheurs veulent savoir si le nouveau traitement est meilleur que le traitement standard. Les essais de phase 3 peuvent inclure des personnes du monde entier. Le nombre habituel de participants \u00e0 l&#8217;essai varie de plusieurs centaines \u00e0 plusieurs milliers.    <\/p><p style=\"padding-left: 40px;\">Les <strong>essais de phase 4<\/strong> recueillent plus d&#8217;informations sur les effets possibles &#8211; bons et mauvais &#8211; apr\u00e8s qu&#8217;un nouveau traitement a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour utilisation au Canada. Il y a g\u00e9n\u00e9ralement plusieurs centaines \u00e0 plusieurs milliers de personnes dans cette phase.  <\/p><p><strong>Essais cliniques randomis\u00e9s<\/strong> <\/p><p>Les essais cliniques peuvent avoir diff\u00e9rents groupes dans leur conception. Il y a le plus souvent 2 groupes, mais il peut y en avoir plus. Un groupe est un groupe t\u00e9moin &#8211; les personnes de ce groupe ne re\u00e7oivent pas le traitement \u00e9tudi\u00e9. L&#8217;autre groupe est le groupe exp\u00e9rimental &#8211; les personnes de ce groupe re\u00e7oivent le traitement \u00e9tudi\u00e9.    <\/p><p>Pour s&#8217;assurer que les groupes peuvent \u00eatre compar\u00e9s entre eux, un ordinateur assignera chaque personne au hasard \u00e0 un groupe. Vous avez une chance \u00e9gale d&#8217;\u00eatre assign\u00e9 au groupe t\u00e9moin ou au groupe exp\u00e9rimental. C&#8217;est ce qu&#8217;on appelle la randomisation.   <\/p><p>Il existe 2 types de randomisation. <\/p><p>Dans la <strong>randomisation en simple aveugle<\/strong>, les chercheurs savent qui est dans le groupe exp\u00e9rimental et qui est dans le groupe t\u00e9moin, mais les participants \u00e0 l&#8217;\u00e9tude ne le savent pas. Cela emp\u00eache les participants \u00e0 l&#8217;\u00e9tude de faire des choses qui pourraient affecter les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude.  <\/p><p>Dans la <strong>randomisation en double aveugle<\/strong>, les participants \u00e0 l&#8217;essai ne savent pas dans quel groupe ils se trouvent, et les chercheurs non plus. En termes scientifiques, cette conception d&#8217;\u00e9tude est consid\u00e9r\u00e9e comme la meilleure car ni les participants ni les chercheurs ne peuvent affecter les r\u00e9sultats de l&#8217;\u00e9tude en faisant des choses qu&#8217;ils pensent devoir faire, en fonction du groupe dans lequel ils se trouvent.  <\/p><p><strong>Essais cliniques utilisant un placebo<\/strong> <\/p><p>Un placebo est une pilule ou une injection qui ressemble \u00e0 la substance test\u00e9e mais qui n&#8217;a en r\u00e9alit\u00e9 aucun effet. Donner des placebos \u00e0 un groupe dans un essai clinique permet aux chercheurs de comparer le nouveau traitement au placebo. Les placebos ne sont pas donn\u00e9s \u00e0 la place des traitements standard efficaces. Par exemple, un essai peut comparer un nouveau traitement donn\u00e9 en plus du traitement standard \u00e0 un placebo donn\u00e9 en plus du traitement standard. Cela permet aux chercheurs de savoir si le nouveau traitement est efficace.     <\/p><p>Les placebos sont donn\u00e9s dans les essais en double aveugle. On vous dira si un essai utilise un placebo, mais vous ne saurez pas si vous \u00eates dans le groupe qui le re\u00e7oit, et les chercheurs non plus.  <\/p><p><strong>Comprendre l&#8217;essai et le consentement \u00e9clair\u00e9<\/strong> <\/p><p>Avant de d\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique, vous devez comprendre le protocole. Un protocole est une description \u00e9crite de l&#8217;essai. Il explique pourquoi l&#8217;essai est men\u00e9, comment il sera conduit et comment votre s\u00e9curit\u00e9 sera prot\u00e9g\u00e9e.   <\/p><p>Le protocole comprendra \u00e9galement des informations sur : <\/p><ul><li>qui peut participer \u00e0 l&#8217;essai (\u00e9ligibilit\u00e9) <\/li><li>combien de personnes participeront \u00e0 l&#8217;essai<\/li><li>quel type de traitement sera administr\u00e9 et \u00e0 quelle fr\u00e9quence <\/li><li>quels tests m\u00e9dicaux vous aurez pendant l&#8217;essai et \u00e0 quelle fr\u00e9quence <\/li><li>combien de temps l&#8217;essai devrait durer <\/li><li>comment les chercheurs sauront si un traitement fonctionne <\/li><li>quel type d&#8217;information sera collect\u00e9 et comment l&#8217;information sera analys\u00e9e <\/li><\/ul><p><strong>O\u00f9 se d\u00e9roulent les essais cliniques<\/strong> <\/p><p>Un essai clinique se d\u00e9roule g\u00e9n\u00e9ralement au m\u00eame endroit o\u00f9 le traitement standard est administr\u00e9 &#8211; h\u00f4pitaux, cliniques ou cabinets m\u00e9dicaux. Alors que certains essais n&#8217;incluent des personnes que dans 1 ou 2 sites, un grand essai clinique peut impliquer des milliers de personnes dans des centaines de sites \u00e0 travers le pays ou dans le monde entier.  <\/p><p><strong>L&#8217;\u00e9quipe de l&#8217;essai clinique<\/strong> <\/p><p>Les \u00e9quipes d&#8217;essais cliniques sont compos\u00e9es de m\u00e9decins, d&#8217;infirmi\u00e8res, de pharmaciens, d&#8217;assistants de recherche et d&#8217;autres professionnels de la sant\u00e9 form\u00e9s \u00e0 la m\u00e9decine clinique et \u00e0 la bonne conduite de la recherche en essais cliniques. La personne responsable de l&#8217;essai clinique, g\u00e9n\u00e9ralement un m\u00e9decin, est appel\u00e9e investigateur principal.  <\/p><p>Un associ\u00e9 de recherche clinique ou une infirmi\u00e8re de recherche clinique de l&#8217;\u00e9quipe est l\u00e0 pour vous aider pendant le traitement. Cela inclut de r\u00e9pondre \u00e0 vos questions, de surveiller votre sant\u00e9 pendant l&#8217;essai et de vous aider \u00e0 comprendre ce qui se passera pendant l&#8217;essai clinique.  <\/p><p><strong>Consentement \u00e9clair\u00e9<\/strong> <\/p><p>Vous devriez recevoir tous les faits concernant un essai clinique avant de d\u00e9cider d&#8217;y participer. Ce processus important est connu sous le nom de consentement \u00e9clair\u00e9.  <\/p><p>Les personnes int\u00e9ress\u00e9es \u00e0 participer \u00e0 l&#8217;\u00e9tude re\u00e7oivent un formulaire de consentement imprim\u00e9 qui d\u00e9crit les faits cl\u00e9s de l&#8217;\u00e9tude. Ceux-ci incluent des d\u00e9tails sur les traitements et les tests, ainsi que les avantages, risques ou effets secondaires potentiels.  <\/p><p>Si vous acceptez de participer, on vous demandera de signer le formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9. M\u00eame apr\u00e8s avoir sign\u00e9 un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9, vous pouvez vous retirer de la participation \u00e0 un essai clinique \u00e0 tout moment.  <\/p><p><strong>D\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique<\/strong> <\/p><p>Choisir de participer \u00e0 un essai clinique est une d\u00e9cision personnelle, et vos raisons de vous inscrire peuvent \u00eatre diff\u00e9rentes de celles de quelqu&#8217;un d&#8217;autre. Cela peut vous aider \u00e0 vous sentir plus activement impliqu\u00e9 dans les d\u00e9cisions concernant votre traitement. Lorsque vous participez \u00e0 un essai clinique, vous faites partie de la recherche qui pourrait apporter un nouvel espoir aux autres, peut-\u00eatre m\u00eame \u00e0 votre propre famille et \u00e0 vos proches.   <\/p><p><strong>Apprenez tout ce que vous pouvez sur l&#8217;essai<\/strong> <\/p><p>Avant de d\u00e9cider de participer, il est important d&#8217;en apprendre le plus possible sur l&#8217;essai. Parlez \u00e0 votre \u00e9quipe de soins de sant\u00e9 et \u00e0 l&#8217;\u00e9quipe des essais cliniques. Posez beaucoup de questions pour pouvoir faire le meilleur choix pour vous. Assurez-vous de comprendre :    <\/p><ul><li>le type d&#8217;essai <\/li><li>les risques et les avantages <\/li><li>les co\u00fbts et le temps impliqu\u00e9s <\/li><\/ul><p><strong>Comment vous \u00eates prot\u00e9g\u00e9<\/strong> <\/p><p>Pour prot\u00e9ger votre sant\u00e9, votre s\u00e9curit\u00e9 et votre vie priv\u00e9e, chaque essai doit suivre des r\u00e8gles strictes et r\u00e9pondre \u00e0 des normes \u00e9lev\u00e9es. <\/p><p>Votre s\u00e9curit\u00e9 est toujours prise en compte et surveill\u00e9e lorsque vous participez \u00e0 un essai clinique. L&#8217;essai peut \u00eatre arr\u00eat\u00e9 si :  <\/p><ul><li>Les premiers r\u00e9sultats de l&#8217;essai montrent que le traitement test\u00e9 ne fonctionne pas comme pr\u00e9vu. <\/li><li>Des effets secondaires graves surviennent pendant l&#8217;essai clinique. <\/li><\/ul><p><strong>Quitter un essai clinique<\/strong> <\/p><p>La participation \u00e0 un essai clinique est volontaire. Vous pouvez quitter l&#8217;essai (c&#8217;est ce qu&#8217;on appelle retirer votre consentement) \u00e0 tout moment. Cela ne signifie pas que vous ne serez plus trait\u00e9. Vous recevrez toujours le meilleur traitement standard apr\u00e8s avoir quitt\u00e9 un essai clinique.    <\/p><p>L&#8217;\u00e9quipe de l&#8217;essai clinique peut \u00e9galement vous retirer de l&#8217;essai si elle a des inqui\u00e9tudes concernant votre s\u00e9curit\u00e9 et votre bien-\u00eatre. <\/p><p>Si vous d\u00e9cidez de quitter un essai clinique, informez l&#8217;\u00e9quipe clinique que vous partez et pourquoi. <\/p><p><strong>Co\u00fbts<\/strong> <\/p><p>Dans la plupart des essais de traitement au Canada, votre r\u00e9gime d&#8217;assurance maladie provincial ou le groupe qui parraine l&#8217;\u00e9tude couvrira les co\u00fbts des soins, des m\u00e9dicaments et des tests. Mais il est bon de demander \u00e0 l&#8217;\u00e9quipe de l&#8217;essai clinique s&#8217;il y a des co\u00fbts ou des d\u00e9penses suppl\u00e9mentaires possibles et s&#8217;ils sont couverts. Il peut s&#8217;agir du co\u00fbt du transport vers le centre de traitement ou des m\u00e9dicaments pour traiter les effets secondaires du traitement, comme les m\u00e9dicaments contre les naus\u00e9es.   <\/p><p><strong>Lorsque l&#8217;essai est termin\u00e9<\/strong> <\/p><p>Certains essais cliniques durent de nombreuses ann\u00e9es. Bien que votre participation \u00e0 l&#8217;essai soit peut-\u00eatre termin\u00e9e, tous les participants doivent terminer le traitement et le suivi avant que les r\u00e9sultats puissent \u00eatre analys\u00e9s. Cela peut prendre du temps car tout le monde n&#8217;a pas commenc\u00e9 en m\u00eame temps. Lorsque l&#8217;essai est termin\u00e9, il faut du temps aux chercheurs pour examiner attentivement tous les r\u00e9sultats avant de tirer des conclusions.    <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>FAQ SUR LES ESSAIS CLINIQUES FAQ SUR LES ESSAIS CLINIQUES D\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique Guide d&#8217;information Avant de d\u00e9cider de participer \u00e0 un essai clinique, il est important de vous renseigner autant que possible sur l&#8217;essai. Parlez \u00e0 votre \u00e9quipe de soins de sant\u00e9 et \u00e0 l&#8217;\u00e9quipe des essais cliniques. 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